Sistem standardizacije za steklenice

Mar 20, 2023

52. člen Zakona o upravljanju zdravil Ljudske republike Kitajske določa: "Embalaže in vsebniki, ki pridejo v neposreden stik z zdravili, morajo izpolnjevati farmacevtske zahteve in varnostne standarde." Člen 44 izvedbenih predpisov zakona o upravljanju zdravil Ljudske republike Kitajske določa: "Ukrepe upravljanja, kataloge izdelkov ter farmacevtske zahteve in standarde za embalažne materiale in vsebnike, ki pridejo v neposreden stik z drogami, oblikuje in razglasi regulativni oddelek za zdravila pri državnem svetu." V skladu z zahtevami zgoraj navedenih zakonov in predpisov je Državna uprava za zdravila od leta 2002 organizirala oblikovanje in izdajo 113 standardov za vsebnike (materiale) za farmacevtsko embalažo v fazah in serijah (vključno s standardi, načrtovanimi za izdajo v letu 2004), vključno s 43 standardov za embalažo (materiale) steklenih farmacevtskih steklenic, kar predstavlja 38 odstotkov skupne količine standardov v vseh farmacevtskih pakirnih vaseh. Obseg standardov zajema uporabo praška za injiciranje, vodne injekcije, infuzije, tablete, tablete, farmacevtske embalaže steklenic za peroralne tekočine, liofilizirane, cepiva, krvne pripravke in druge dozirne oblike. Na začetku je bil oblikovan razmeroma popoln in standardiziran sistem standardizacije steklenic iz farmacevtskega stekla. Oblikovanje, izdaja in implementacija teh standardov je velikega pomena in pomena za nadgradnjo embalaže farmacevtskih steklenic, izboljšanje kakovosti izdelkov, zagotavljanje kakovosti zdravil, pospešitev integracije z mednarodnimi standardi in mednarodnim trgom ter spodbujanje in standardizacijo zdrav, urejen in hiter razvoj kitajske industrije farmacevtskega stekla.
Farmacevtske steklenice so embalažni materiali, ki prihajajo v neposreden stik z zdravili in zavzemajo velik delež na področju farmacevtskih embalažnih materialov ter imajo nenadomestljivo delovanje in prednosti. Njihovi standardi odločilno vplivajo na kakovost farmacevtske embalaže in razvoj industrije.

You May Also Like